Санитарное благоустройство аптечных помещений. Здания и помещения Освещение в аптеке

Из всех существующих ламп светодиоды для освещения торгового зала аптеки - самый целесообразный вариант на сегодняшний день. Такое светотехническое решение позволяет гармонично сочетать высокое качество света и энергоэффективность. LED-системы идеальны для аптек. Они экологичны, позволяют равномерно распределить свет в помещении, удобны в монтаже и доступны по цене.

Светодиодное освещение аптеки позволяет:
существенно сэкономить электроэнергию – до 150%;
повысить освещенность торгового помещения и оборудования – до 50%;
исключить пульсацию светового потока;
положительно воздействовать на покупательскую активность посетителей;
акцентировать внимание на отдельных витринах, группе товаров, рекламном материале.

Для замены растровых люминесцентных светильников, применяемых ранее для освещения аптечных учреждений, наилучшим образом подходит светильник ЛайтСвет-Армстронг. Он адаптирован к скачкам напряжения. В зависимости от конструкции потолка его можно установить встроенным (в подвесном варианте) или накладным. Светодиодные светильники комплектуется рассеивателями, регулирующими светопропускание. На выбор предлагаем четыре варианта.

Грамотное освещение аптеки - не только требование санитарных норм. Это имиджевая составляющая ее успешной работы, залог комфортной атмосферы для покупателей и персонала, средство увеличения продаж.

На фотографиях представлена наша работа по светодиодному освещению помещения Аптеки "АСНА".

9.2. Количество мест для хранения одежды в гардеробных должно приниматься равным числу работающих во всех сменах. Способ хранения одежды в гардеробных может быть закрытым, совмещенным.

9.3. Проход в санитарно-бытовые помещения работающих на участках, где применяют вредные вещества 1 и 2 классов опасности или используют красящие вещества, не должен осуществляться через производства, не связанные с применением указанных веществ.

9.4. В набор санитарно-бытовых помещений для производств лекарственных препаратов должны входить специализированные прачечные для инактивации, обезвреживания, при необходимости, спецодежды, спецобуви, оборудованные в соответствии с "Санитарными правилами для промышленных и городских специализированных прачечных по дезактивации спецодежды и дополнительных средств индивидуальной защиты" N 1298-75.

9.5. Питьевые фонтанчики или сатураторные установки должны располагаться не в рабочих, а в смежных помещениях (коридоре, буфете).

10. Требования к средствам индивидуальной защиты

10.1. Работающие, контактирующие с сырьем, полупродуктами, продуцентами, биологически активными продуктами их жизнедеятельности и готовыми лекарственными препаратами, должны быть обеспечены средствами индивидуальной защиты по нормам и в установленные сроки в соответствии с "Типовыми отраслевыми нормами бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", утвержденными Государственным комитетом Совета Министров СССР по труду и социальным вопросам и ВЦСПС, N 43/II от 20.02.1980, и ГОСТ 12.40.11-75 "ССБТ. Средства защиты работающих. Классификация", а для производств готовых лекарственных средств - в соответствии с ОСТ 64-7-473-83 "ССБТ. Средства индивидуальной защиты в производстве готовых лекарственных средств. Классификация. Область применения".

При организации новых производств, до внесения изменений в "Типовые отраслевые нормы бесплатной выдачи спецодежды, спецобуви и предохранительных средств", администрация предприятий обязана обеспечить работающих средствами индивидуальной защиты, согласовав их номенклатуру и защитные свойства с органами Государственного санитарного надзора и профсоюзными органами.

10.2. Рабочие участков стерильной продукции обеспечиваются технологической одеждой в соответствии с РДП 64-3-80 "Требования к помещениям для производства лекарственных средств в антисептических условиях".

10.3. При выборе средств индивидуальной защиты следует учитывать весь комплекс вредных факторов производственной среды.

10.4. Операции, связанные с пылеобразованием, должны выполняться в респираторах типа "Лепесток", а при необходимости - в пневмошлеме ЛИЗ-4, пневмомаске ЛИЗ-5.

10.5. Спецодежда лиц, подвергающихся воздействию пыли лекарственных препаратов и их полупродуктов, должна обеспыливаться ежедневно.

10.6. Спецодежда не реже 1 раза в неделю должна подвергаться стирке на предприятии. Спецодежда, загрязненная веществами 1 и 2 классов опасности, должна предварительно перед стиркой обезвреживаться. При работе с ртутью спецодежда обезвреживается в соответствии с требованиями "Инструкции по очистке спецодежды, загрязненной металлической ртутью или ее соединениями" N 1442-76 (Приложение 4 к "Санитарным правилам проектирования, оборудования, эксплуатации и содержания производственных и лабораторных помещений, предназначенных для проведения работ со ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением" N 780-69).

10.7. Для предохранения кожи рук работающих от воздействия вредных веществ раздражающего характера и проникающих через кожу следует использовать перчатки, защитные мази, пасты в соответствии с "Каталогом-справочником средств индивидуальной защиты для работающих в медицинской промышленности".

10.8. При мытье в душе для профилактики грибковых заболеваний работающие должны быть обеспечены индивидуальной открытой защитной обувью.

10.9. Рабочие и служащие, занятые на работе с вредными или опасными условиями труда, проходят обязательные предварительные при поступлении на работу и периодические медицинские осмотры в соответствии с Приказом Министерства здравоохранения СССР N 700 от 19 июня 1984 г. "О проведении обязательных предварительных при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров трудящихся, подвергающихся воздействию вредных и неблагоприятных условий труда".

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1

НОРМЫ ОСВЕЩЕННОСТИ И ПОКАЗАТЕЛИ КАЧЕСТВА ОСВЕЩЕНИЯ

┌─────────────────────┬─────────────┬─────────┬─────────┬───────────────────────────────────────────┬────────┬──────────┬─────────────┐ │ Название цеха, │ Рабочая │Плоскость│Разряд │ Освещенность в люксах │Показа- │Коэффи- │Дополнитель- │ │ участка │ поверхность │измерения│и под- ├─────────────────────┬─────────────────────┤тель ос-│циент │ные указания │ │ │ │ │разряд │ газоразрядные │ накаливания лампы │леплен- │пульсации │ │ │ │ │ │по СНиП │ лампы │ │ности │КП, не │ │ │ │ │ │II-92-76 ├──────┬──────────────┼──────┬──────────────┤P, не │более, % │ │ │ │ │ │ │одно │комбиниро- │одно │комбиниро- │более │ │ │ │ │ │ │ │общее │ванное │общее │ванное ос- │ │ │ │ │ │ │ │ │осве- │освещение │осве- │вещение │ │ │ │ │ │ │ │ │щение ├──────┬───────┤щение ├──────┬───────┤ │ │ │ │ │ │ │ │ │всего │ от │ │всего │ от │ │ │ │ │ │ │ │ │ │ │общего │ │ │общего │ │ │ │ ├─────────────────────┼─────────────┼─────────┼─────────┼──────┼──────┼───────┼──────┼──────┼───────┼────────┼──────────┼─────────────┤ │ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │ 5 │ 6 │ 7 │ 8 │ 9 │ 10 │ 11 │ 12 │ 13 │ └─────────────────────┴─────────────┴─────────┴─────────┴──────┴──────┴───────┴──────┴──────┴───────┴────────┴──────────┴─────────────┘ Производство антибиотиков I. Цех ферментации 1. В помещении 0,8 м горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 средоварки от пола 2. Средоварение шкалы измер. вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- приборов ное местное освещен. 3. У приборного шкалы вертик. IV г - 300 150 - - - 40 20 щита цеха приборов ферментации 4. У аппаратов шкалы вертик. IV г 150 - - - - - 40 20 дополнитель- (ферментов) ное местное освещение 5. У пробников отбор вертик. V б 150 - - - - - 40 20 дополнитель- ное местное освещение 6. В проходе цеха горизон- VIII а 75 - - - - - 40 20 ферментации тальная 7. Фильтрация 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола II. Цех химической очистки 1. Ионообменных на рота- вертик. VIII 100 - - 50 - - 40 20 колонн метре а + 1 <*> 2. Метод осаждения: у фильтр-прессов 0,8 м горизонт. VI 150 - - 75 - - 60 20 от пола у аппаратов вертик. IV г 150 - - 100 - - 40 20 шкалы 3. Метод экстрак- ции: у сепараторов у аппарата вертик. V б - - - 100 - - 40 20 у ротаметров - " - - " - V а - - - 150 300 150 40 20 при одном общем доп. местное у центрифуг - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 Сушка и фасовка 1. Распылительная 0,8 м вертик. V б 150 - - - - - 40 20 от пола 2. Полочная - " - горизонт. V б - - - 100 - - 40 20 вакуумная 3. Лиофильная у места вертик. III в 300 - - - - - 40 20 розлива и укупорки 4. Мойка флаконов 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка пробок - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 7. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 8. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 локализо- флаконов ванное 9. У фасовочных у аппар. вертик. III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 10. Просмотр гото- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 вой продукции 11. Маркировка, стол горизонт. IV б 200 - - - - - 20 10 этикетировка 12. Цеховые склады горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство мазей и паст 1. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 основы 2. Приготовление горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 мази 3. Фасовка мази в стол горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 тубы или ба- ночки (подго- товка тары, наполнение ее, укупоривание и этикетир.) 4. Цеховой склад горизонт. VIII а 75 - - - - - 60 20 Производство туб 1. Подготовит. горизонт. IV в 200 - - - - - 40 20 отд. 2. Изготовление горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 туб 3. Кладовая гото- горизонт. 150 - - - - - 40 20 вых масляных красок 4. Мойка пробок 0,8 м горизонт. V б 150 - - 50 - - 40 20 от пола 5. Мойка колпачков - " - - " - V б 150 - - 50 - - 40 20 6. Набор пробок стол - " - V а 200 - - - - - 40 20 локализо- ванное 7. Набор пустых стол вертик. II г - 1000 100 - - - 20 10 флаконов 8. У фасовочных у аппар. - " - III в 300 - - - - - 40 20 автоматов 9. Просмотр го- стол - " - II б - 3000 300 - - - 20 10 товой продукции 10. Маркировка, стол - " - IV б 200 - - - - - 40 20 этикетировка 11. Упаковка стол горизонт. VI 150 - - - - - 60 20 Производство инъекционных растворов в ампулах 1. Калибровка горизонт. горизонт. IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 2. Мойка горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 стеклодрота 3. Сушка - " - - " - IV г 150 - - - - - 40 20 стеклодрота 4. Формирование - " - III в 300 - - - - - 40 15 ампул 5. Термический - " - III г 200 - - - - - 40 15 отжиг ампул 6. Резка капилля- - " - III г 200 - - - - - 40 15 ров и набор в кассеты 7. Мойка ампул - " - III г 200 - - - - - 40 15 8. Заполнение - " - III г 200 - - - - - 40 15 ампул лекарст- венным раство- ром 9. Запайка капил- горизонт. III г 200 - - - - - 40 15 ляров ампул 10. Стерилизация - " - III г 200 - - - - - 40 15 и проверка ампул 11. Просмотр ампул горизонт. I в - 2500 - - - - 20 10 вертик. 12. Нанесение над- горизонт. III в 300 - - - - - 40 15 писей на ампулы

Здания и помещения должны быть расположены, спроектированы, построены и должны содержаться таким образом, чтобы они были пригодны для проведения соответствующих производственных операций, а также позволяли исключить возможность возникновения производственных ошибок. Подготовка помещений к работе и содержание их должны позволять устранять отрицательные воздействия на качество готового продукта: перекрестную контаминацию, скопление пыли и других загрязнений.

Использование помещений производства лекарственных средств для производства пестицидов и гербицидов запрещается.

Конструктивные особенности

Фармацевтическое предприятие должно располагаться вне пределов жилых зон и на достаточном расстоянии от производств, отрицательно влияющих на качество продукции.

Фармацевтическое предприятие должно располагаться в одном или нескольких производственных зданиях, размер, конструкция и расположение которых обеспечивают рациональное осуществление необходимого процесса производства.

Производственные здания, сооружения и помещения следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.

Производственные здания должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы свести к минимуму запыление, загрязнение и исключить проникновение в них насекомых и животных.

Планировка производственных зданий должна обеспечивать:

  • - поточность процесса с кратчайшими расстояниями между технологически связанными помещениями;
  • - исключение взаимопересечения путей следования персонала и технологических потоков и персонала;
  • - максимальную группировку помещений с одинаковой степенью чистоты;
  • - рациональное размещение оборудования и материалов для предотвращения смешивания различных видов и серий исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств;
  • - полное соблюдение условий санитарно - гигиенического режима;
  • - исключение использования производственных помещений, помещений для хранения (складов) и санитарно - бытовых помещений для прихода персонала, не работающего в них;
  • - защиту исходного сырья, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов и готовых лекарственных средств от загрязнений при их перемещении внутри зданий и из одного здания в другое;
  • - соблюдение норм и правил техники безопасности и пожарной безопасности;
  • - использование отдельных помещений при производстве пенициллиновых антибиотиков, отличающихся высокой аллергенностью, для предотвращения перекрестной контаминации ими других групп лекарственных средств;
  • - использование отдельных помещений при производстве высокоактивных, токсичных, летучих или сенсибилизирующих веществ. Для этих продуктов в исключительных случаях может использоваться принцип совмещенного производства при условии, что будут предприняты специальные меры безопасности.

В зданиях должны иметься:

  • - системы электроснабжения, освещения, вентиляции, водопровода и канализации, удаления отходов производства и другие, необходимые для обеспечения чистоты помещений, оборудования и готового продукта;
  • - установки кондиционирования, необходимые для поддержания в помещениях температуры и относительной влажности воздуха, требуемых для сохранения качества лекарственных средств во время их производства и хранения, для обеспечения гигиенических требований к персоналу, надлежащей эксплуатации и четкости работы используемого оборудования;
  • - чистые и удобные санитарно - бытовые помещения, расположенные вблизи производственных помещений.

Помещения (включая производственные, для хранения и санитарно - бытовые) должны быть объединены в функционально - технологические блоки, при необходимости, с автономными системами инженерного обеспечения.

Все производственные помещения классифицируются по степени загрязненности воздуха механическими частицами и микроорганизмами. Классы чистоты помещений или зон устанавливаются в зависимости от требований технологических процессов.

При производстве стерильных лекарственных средств предусматривается классификация "чистых" помещений и/или зон по допустимому содержанию механических частиц в воздухе при двух состояниях - оснащенном и функционирующем, а также по допустимому содержанию колониеобразующих микроорганизмов в воздухе в функционирующем состоянии.

Под оснащенным состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения полностью готовы к работе, технологическое оборудование установлено и работоспособно, однако, персонал в рабочей зоне отсутствует. Под функционирующим состоянием подразумевается, что все системы "чистого" помещения и технологическое оборудование находятся в рабочем состоянии в режимах, соответствующих требованиям регламента, а также в присутствии необходимого количества персонала, выполняющего свои производственные функции.

Не допускается примыкание помещений классов чистоты В, С и D к наружным ограждающим конструкциям (стены помещений категорий А и В по противопожарным нормам не должны быть капитальными). Помещения более высокого класса чистоты необходимо располагать внутри помещений более низкого класса.

Помещения классов чистоты В, С и D запрещается располагать в подвале или в цокольном этаже.

Помещения для производства и контроля качества лекарственных средств:

  • - должны использоваться строго по назначению;
  • - должны быть достаточно просторными и оборудованы таким образом, чтобы свести к минимуму риск смешения различных лекарственных средств и их компонентов, перекрестное загрязнение, пропуск одной стадии в процессе изготовления лекарственных средств и контроля их качества;
  • - должны иметь гладкие внутренние поверхности (стены, полы, потолки, двери) с минимальным количеством выступающих частей и ниш, должны быть непроницаемы для жидкостей и легко доступными для мытья и обработки дезинфицирующими средствами. Материалы, применяемые при отделке производственных помещений, должны быть непылящими, легко моющимися, негорючими и устойчивыми к воздействию дезинфицирующих средств;
  • - трубопроводы, осветительные элементы, вентиляционные отверстия и т.д. должны быть спроектированы и расположены таким образом, чтобы их можно было легко мыть и обрабатывать дезинфицирующими средствами. Для проведения технического обслуживания доступ к ним должен осуществляться, по возможности, вне производственных помещений;
  • - должны содержаться в безупречной чистоте, подвергаясь обязательной ежедневной, а также генеральной уборке и периодическому ремонту согласно соответствующим письменным инструкциям. В этих помещениях должен регулярно проводиться контроль за санитарно - гигиеническим состоянием во время работы и в состоянии покоя, чтобы гарантировать соответствие контролируемых параметров нормам, установленным в соответствующих инструкциях предприятия;
  • - могут подвергаться УФ-облучению для обеззараживания воздуха с помощью стационарных или переносных облучателей (в присутствии и в отсутствии людей);
  • - должны содержать минимально необходимое для ведения производственного процесса количество оборудования и мебели;
  • - должны иметь освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие прямого или косвенного отрицательного воздействия на качество готовых продуктов во время их производства, а также на функционирование оборудования и здоровье персонала;
  • - должны иметь локальное оборудование, удаляющее пыль в местах ее образования (во время отбора проб, взвешивания, смешивания и т.п.).

К помещениям для изготовления стерильных лекарственных средств предъявляются следующие дополнительные требования:

  • - следует избегать использования деревянных поверхностей. Использование неокрашенных деревянных поверхностей недопустимо;
  • - стыки между стенами, полами и потолками должны иметь закругленную форму;
  • - подвесные потолки должны быть тщательно загерметизированы для предотвращения выделения грязи из пространства над ними;
  • - для обеспечения надежной герметизации стыков всех конструктивных элементов должны применяться не выделяющие пыли упругие прокладки и строительные герметики;
  • - в помещениях классов чистоты В и С должны отсутствовать открытые коммуникации (за исключением природного газа) и воздуховоды (как правило, они нежелательны и в помещениях класса чистоты D);
  • - давление в них должно быть выше, чем в близлежащих помещениях (см. п. 4.3.2.);
  • - использование раковин и сливных труб в помещениях классов чистоты В и С следует исключить, в помещениях класса чистоты D - желательно исключить. Если же это невозможно, сливные трубы должны быть легко доступны для мытья и обработки, снабжены устройствами для предотвращения обратного потока жидкости;
  • - фильтры тонкой очистки воздуха должны быть тщательно загерметизированы и расположены в месте подачи воздуха в "чистое" помещение или как можно ближе к нему;
  • - не допускается использование скользящих дверей;
  • - для передачи готового продукта из помещений более высокого класса чистоты в помещения более низкого класса чистоты допускается использование транспортеров, проходящих сквозь стены. Использование транспортеров для передачи в обратном направлении недопустимо;
  • - между помещениями различных классов чистоты должны иметься электромеханические или иные переговорные устройства;
  • - вход персонала и передача материалов в "чистые" помещения должны осуществляться через воздушные шлюзы, которые обеспечиваются подачей приточного, как правило, стерильного воздуха по схеме "сверху - вниз". Одновременное открывание более чем одной двери в шлюзе должно предупреждаться системой блокировки или посредством системы визуальной и/или звуковой предупредительной сигнализации; двери должны быть самозакрывающимися с уплотненным притвором.

Помещения для упаковки лекарственных средств должны:

  • - быть достаточно просторными, чтобы можно было правильно организовать технологические операции и не загромождать проходы для перемещения материалов;
  • - иметь оборудование, расположенное таким образом, чтобы устранить опасность смешивания продуктов, особенно на различных этапах упаковки лекарственных средств, а также упаковочных материалов;
  • - иметь освещение, температурный режим, влажность воздуха и вентиляцию, не оказывающие отрицательного воздействия на качество продукта во время упаковки, а также на функционирование оборудования.

Помещения для хранения (склады) должны:

  • - быть достаточно просторными для проведения растаривания и обеспечения упорядоченного и раздельного хранения исходного сырья, вспомогательных, упаковочных и маркировочных материалов, полупродуктов, готовых лекарственных средств, находящихся на карантине, разрешенных к реализации и/или забракованных;
  • - обеспечивать надежную защиту от хищений и случайного или злоумышленного загрязнения или заражения;
  • - отвечать действующим правилам хранения и обращения с воспламеняющимися и взрывчатыми продуктами производства, токсичными и наркотическими веществами;
  • - быть чистыми, сухими и иметь необходимые освещение, вентиляцию, температуру и влажность воздуха.

Отбор проб для проведения контроля следует осуществлять в установленном порядке в специальных помещениях, оборудованных при необходимости установками ламинарного потока стерильного воздуха.

Взвешивание исходного сырья и вспомогательных материалов для проведения производственного процесса и взвешивание для оценки практического выхода готового продукта следует выполнять в установленном порядке в отдельном помещении, находящемся в производственной зоне или в зоне хранения и предназначенном специально для этих целей.

При приемке и отправке следует обеспечить условия защиты продуктов и материалов от воздействия неблагоприятных климатических условий.

Вход в помещения хранения разрешается только персоналу, имеющему соответствующие полномочия.

Состав санитарно - бытовых помещений определяется характером производственных процессов.

Для хранения одежды различных видов (уличной и специальной одежды - переходной и технологической) предусматриваются гардеробные. Гардеробные для хранения уличной и переходной одежды должны располагаться при входе в здание. Технологическая одежда должна храниться в специальных гардеробных.

Душевые, помещения для мытья рук и туалеты должны быть изолированы от производственных помещений и помещений для хранения.

Помещения для приема пищи и отдыха должны быть изолированы от других помещений.

Для подготовки персонала должно быть создано необходимое количество помещений классов чистоты С и D (отдельно для каждого пола) с надлежащей вентиляцией и соответствующим оборудованием. Вторая гардеробная и вторая умывальная должны иметь в оснащенном состоянии тот же класс чистоты, что и помещение, в которое они ведут.

Помещения для подготовки персонала должны быть сконструированы и использоваться таким образом, чтобы обеспечить разделение различных этапов переодевания и тем самым свести к минимуму возможность загрязнения технологической одежды микроорганизмами и механическими частицами. В эти помещения можно входить лишь в чистой переходной одежде и сменной обуви.

Помещения для подготовки персонала должны располагаться вне зоны производства лекарственных средств, особенно при производстве стерильной продукции, непосредственно примыкая к производственным "чистым" помещениям.

Помещения должны быть оборудованы умывальниками с холодной и горячей водой. Для сушки рук могут быть использованы стерильные полотенца однократного или многократного использования или воздушные сушилки. Кроме того, в помещениях должны находиться закрывающиеся емкости для использованной технологической одежды, а также моющие и дезинфицирующие средства для мытья и обработки рук.

Цеха и лаборатории отдела контроля качества должны быть дополнительно обеспечены аварийными душами, раковинами самопомощи или устройствами для промывки глаз.

Механические мастерские должны быть в максимальной степени отделены от помещений для производства и хранения. Если какие - либо приспособления (оборудование, приборы) и инструменты необходимы для работы непосредственно в производственных помещениях или в помещениях для хранения, их следует хранить в специально предназначенных для этих целей отдельных помещениях или шкафах.

Отопление. Вентиляция. Кондиционирование

Отопление, вентиляцию и кондиционирование в производственных зданиях следует проектировать в соответствии с действующими строительными нормами и правилами, требованиями Инструкции по строительному проектированию предприятий медицинской промышленности и настоящего документа.

Производственные помещения должны иметь эффективную систему приточной и вытяжной вентиляции с контролирующим воздушный поток оборудованием и приборами для измерения температуры, влажности, эффективности фильтрации и перепада давления на фильтрах.

Производительность приточных систем вентиляции и кондиционирования воздуха следует определять, исходя из условий обеспечения требуемых параметров воздуха в рабочей зоне с учетом принятой схемы организации воздухообмена и класса чистоты помещения.

Воздухозаборные устройства приточной вентиляции следует располагать в местах с максимальной чистотой воздуха с учетом направлений господствующих ветров.

Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения классов чистоты В и С, должна быть по крайней мере трехступенчатой.

Очистка приточного воздуха, подаваемого в помещения класса чистоты D , может быть двухступенчатой.

Системы подготовки вентиляционного воздуха должны обеспечивать его чистоту в "чистых" помещениях в соответствии с таблицей и поддерживать положительный перепад давления по отношению к окружающим помещениям более низкого класса чистоты. Соседние помещения разных классов чистоты должны иметь перепад давления, как правило, 10-15 Па.

Внутренние и наружные поверхности фильтрокамер и воздуховодов вентиляционных установок "чистых" помещений должны иметь покрытие, допускающее их обработку дезинфицирующим раствором.

Необходимо регулярно проводить оценку эффективности работы воздушных фильтров с помощью контроля запыленности воздуха и DOP-теста (испытание на герметичность и утечку). Замена или герметизация фильтрующего оборудования должна проводиться строго по показаниям приборов в соответствии с нормативными требованиями. Сроки замены должны определяться при увеличении сопротивления потоку воздуха вдвое по сравнению с исходной нормативной величиной, что свидетельствует о снижении производительности фильтра или о возможности повреждения.

Системы воздухообеспечения в помещениях производства пенициллиновых антибиотиков должны быть полностью изолированы от воздушных систем производства других лекарственных средств.

Производительность систем вытяжной вентиляции должна составлять 80-90% от производительности систем приточной вентиляции для обеспечения требуемого подпора воздуха в "чистых" помещениях.

Очистка вытяжного воздуха должна осуществляться через фильтры тонкой очистки для защиты окружающей среды от возможных вредных выбросов из производственных помещений.

При производстве стерильных лекарственных средств в зависимости от потребности производства возможно создание с помощью специального оборудования горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций.

На "чистом" участке или в "чистом" помещении с вертикальным ламинарным потоком фильтры приточной вентиляции должны располагаться в потолке, а отверстия вытяжной вентиляции - в полу или нижней части стен. В "чистом" помещении или на "чистом" участке с горизонтальным ламинарным потоком фильтры приточной и отверстия вытяжной вентиляции должны располагаться на всей поверхности противоположных стен.

"Чистые" камеры должны отвечать следующим требованиям:

  • - направляющие потоки панели, колпак и рабочие поверхности должны быть изготовлены из гладкого и прочного материала;
  • - фильтры предварительной очистки должны быть одноразовыми или из материала, позволяющего тщательно очищать их и использовать вновь;
  • - конечная фильтрация должна осуществляться через предварительно испытанные и герметично установленные фильтры тонкой очистки;
  • - скорость ламинарного потока должна быть в пределах 0,45 м/с +/-20%.

Работа установок ламинарного потока стерильного воздуха должна постоянно контролироваться согласно соответствующей инструкции и графику проверок.

При необходимости производственные помещения должны быть оборудованы системой кондиционирования приточного воздуха, которая должна:

  • - обеспечивать соответствующую степень очистки воздуха от механических частиц и микроорганизмов;
  • - автоматически регулировать климатические параметры (температуру и относительную влажность воздуха) для создания наиболее благоприятных условий для технологического процесса и обслуживающего персонала;
  • - иметь высокую аэродинамическую устойчивость для поддержания оптимального распределения давления и других параметров воздуха в здании и его отдельных помещениях;
  • - исключить возникновение статического электричества и связанного с ним накопления пыли;
  • - характеризоваться низким уровнем шума во время работы;
  • - конструироваться с использованием материалов и антикоррозийных покрытий, стойких к дезинфицирующим средствам, и непылящих.

Каждое здание должно иметь систему обеспечения сжатым воздухом, а при необходимости - азотом или другим инертным газом, а также технологическую систему распределения их по всем помещениям, где это необходимо.

Воздух, подаваемый от компрессоров без масла, не должен иметь примесей или паров масла.

Для предотвращения конденсации водяного пара в трубопроводах сжатый воздух и азот должны быть обезвожены.

Освещение

Электроснабжение и электрическое освещение производственных зданий следует проектировать в соответствии со строительными нормами и правилами и другими действующими нормативными документами.

Все производственные, санитарно - бытовые помещения и помещения для хранения, а особенно те, где осуществляется визуальный контроль, должны быть обеспечены надлежащим освещением с интенсивностью света, достаточной для создания нормальных условий труда.

В "чистых" помещениях осветительные приборы должны:

  • - иметь конструкцию, не допускающую накопление пыли и облегчающую уборку;
  • - быть закрытыми, что необходимо для предотвращения разброса осколков в случае поломки.

Водоснабжение. Канализация. Сточные воды

Проектирование систем внутреннего водоснабжения, канализации и внутренних водостоков в производственных зданиях следует выполнять в соответствии со строительными нормами и правилами, другими действующими нормативными документами и настоящим документом.

В системе водоснабжения в трубопроводы при необходимости ставятся фильтры.

В местах пересечения различных систем должно использоваться устройство, предотвращающее обратный поток жидкостей.

Трубопроводы системы водоснабжения и подачи газов должны:

  • - быть изготовлены из нержавеющей стали или других коррозионностойких материалов с учетом возможности их стерилизации паром;
  • - быть четко промаркированы с указанием их содержимого, а в случае необходимости, кроме того, направления движения потока;
  • - иметь надежные соединения или соединительные устройства (переходники, адаптеры), особенно для некоторых газов и жидкостей. Трубопроводы системы водоснабжения, кроме того, должны:
  • - иметь наклон вниз для полного cтекания жидкости;
  • - не содержать участков, в которых может застаиваться вода (У-образные изгибы, "тупики", плохо сконструированные вентили).

Для мойки материалов первичной упаковки и оборудования должна использоваться питьевая вода или вода очищенная.

Для приготовления нестерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих с нестерильными лекарственными средствами и полупродуктами, должна использоваться вода очищенная.

Для приготовления стерильных лекарственных средств, последнего ополаскивания материалов первичной упаковки, оборудования и поверхностей, контактирующих со стерильными лекарственными средствами, должна использоваться вода для инъекций.

Оборудование, применяемое для получения воды очищенной и воды для инъекций, должно монтироваться и эксплуатироваться таким образом, чтобы обеспечить получение необходимого количества воды требуемого качества. Условия получения, хранения и распределения воды должны препятствовать росту микроорганизмов (преимущественно с помощью постоянной циркуляции при температуре не ниже 80 град. С).

Качество воды и подготовка оборудования для ее получения должны регулярно контролироваться в соответствии с инструкциями, в которых должны содержаться данные о допустимом уровне микробного загрязнения и о мерах, которые следует предпринимать при его превышении.

Системы для стока жидких отходов производства должны быть приспособлены для предотвращения обратного тока жидкостей. Места их прохождения должны быть оборудованы соответствующей вентиляцией.

Системы для стока жидких отходов по возможности должны быть выведены из "чистых" помещений. При невозможности вывода таких систем они должны иметь эффективное приспособление с воздуходувом для очистки, предотвращающее возможный выброс через это приспособление, и устройство для дезинфекции.

Санитария

Каждое предприятие должно иметь подробную программу проведения санитарных мероприятий, устанавливающую:

  • - перечень помещений и оборудования, подлежащих уборке и обработке, методы и периодичность их проведения;
  • - перечень инвентаря, материалов, моющих и дезинфицирующих средств, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования;
  • - перечень сотрудников, непосредственно выполняющих уборку помещений и обработку оборудования и руководящих их проведением.

Эти инструкции постоянно доводят до сведения соответствующего персонала и включают в программу подготовки и повышения квалификации.

Необходимо выделить помещение для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования.

Необходимо чередование дезинфицирующих средств для предотвращения устойчивых форм микроорганизмов. Желательно использование спороцидных дезинфицирующих средств. Дезинфицирующие растворы должны быть стерильны. Во избежание роста микроорганизмов разбавленные растворы следует хранить ограниченное время в заранее вымытых емкостях. Частично заполненные емкости нельзя доливать свежеприготовленными растворами.

Следует регулярно проводить контроль по соответствующим инструкциям содержания механических частиц и/или микроорганизмов в воздухе классифицируемых производственных помещений и контроль степени микробной контаминации оборудования, поверхностей помещения, рук персонала и технологической одежды.

Работники, занятые в производстве лекарственных средств, соблюдают правила личной и производственной гигиены в соответствии с разделом 3 настоящего документа.

Правильная организация освещения в аптеке является одним из главных требований и регулируется различными документами:

  • Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.)
  • СНиП 23-05-95 (строительные нормы и правила)
  • СН 273-64 (указания по проектированию аптек)
  • Приказ Минздравсоцразвития РФ №706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»

Освещение рабочих мест, торгового зала, производственных и иных аптечных помещений следует производить в соответствии с данными нормами и правилами.

Естественное освещение в аптеке

Все помещения (производственные, административные, вспомогательные и санитарно-бытовые), за исключением кладовых и подвальных помещений, должны иметь естественное освещение. Неполноценное освещение создает условия для скопления пыли и грязи, препятствует соблюдению чистоты и поддержанию санитарного режима в аптечном учреждении. Отсутствие достаточной освещенности может привести к ухудшению качества лекарственных препаратов: возможны неправильная дозировка, неточное отвешивание и другие негативные факторы.

Чтобы обеспечить нужный уровень естественного освещения, в аптеке следует соблюдать установленные требования к окнам – стекла должны быть ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Мытье окон производится не реже двух раз в год.

При планировании естественного освещения следует учитывать внутреннюю планировку, а также окрашивание поверхностей. Оптимально использовать светлую краску, которая отражает свет и способствует его равномерному рассеиванию. Стены белого цвета отражают 80% лучей, светло-желтая – 50%, синяя – 25%, а коричневая – всего 13%. Кроме того, поддерживать чистоту в помещениях с окрашенными в светлые тона стенами гораздо легче.

Планировка помещений и стеллажей является важным фактором, определяющим распределение светового потока внутри помещения. На пути светового потока не должно быть выступов, а при боковом размещении окна расстояние от светонесущей стены до противоположной не должно быть более 2 метров.

Искусственное освещение в аптеке

При организации искусственного освещения следует отдавать предпочтение люминесцентным лампам, которые дают освещение, максимально приближенное по всем параметрам к естественному. Также хорошо зарекомендовали себя современные светодиодные лампы – они экономичны, дают яркий ровный свет и безопасны.

Правильное размещение приборов освещения позволяет достичь оптимальных результатов. Так, для общего освещения наиболее популярны встроенные светильники типа Армстронг с рассеивателями света. Акцентное освещение выполняется с помощью точечных встраиваемых или накладных светильников. В помещениях с повышенной влажностью (моечная и дистилляционно-стерилизационная) обязательно использование приборов с соответствующей степенью защиты от влаги.

Естественное и искусственное освещение в производственных помещениях аптек не только обеспечивает нужный уровень освещенности, но и позволяет увеличить производительность труда работников аптек. Согласно проведенным исследованиям, при улучшении освещенности рабочего места фасовщиц производительность труда увеличивается на 12 %, ассистента-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.

Для определения достаточности освещения используют люксметр.

Нормы искусственной освещенности аптек

Наименование помещений или рабочей поверхности

Наименьшая освещенность в люксах

Поверхности к которым относятся нормы освещенности

При люминесцентных лампах

При лампах накаливания
  • 1. Зал обслуживания населения:

А) площадь для посетителей

Б) рабочие места рецептара и ручниста

В) кабины кассиров

На уровне 0,8м от пола
  • 2. Ассистентская, асептическая, рабочие места химика-аналитика, фасовщика
  • 3. Кубовая стерилизационная и моечная

На уровне 0,8м от пола
  • 5. Распаковочные и помещения для хранения товаров в подвальном этаже

Гигиенические требования к технологическому процессу, от­делке помещений, благоустройству, личной гигиене аптечных работников не отличаются от требований, предъявляемых к та­ковым в аптеках, обслуживающих население. На аптеки ЛПУ и аптеки, обслуживающие население, распространяются единые гигиенические нормативы.

Инсоляция. Как фактор внешней среды инсоляция активно влияет на организм человека. Установлено, что даже те УФ-лучи, которые проникают через обычное стекло, губительно дей­ствуют на микрофлору помещений. Кроме того, солнечные лу­чи положительно влияют на настроение, самочувствие, создают положительный эмоциональный фон во время работы. Учиты­вая благотворное биологическое и психофизиологическое воздейст­вие солнечной радиации, необходимо обеспечить достаточную ин­соляцию помещений аптек и в то же время не допускать их пере­гревания, нарушения оптимальных микроклиматических условий. Исходным критерием для поддержания этих условий является обеспечение не менее 3 ч в день непрерывного прямого сол­нечного облучения помещений.

Значительную роль вобеспечении инсоляционного режима играет правильная ориентация помещений аптеки по сторонам света. Наиболее благоприятной для основных производствен­ных помещений аптеки является южная и юго-восточная ори­ентация. Для помещений, где возможен перегрев (моечная, стерилизационная, дистилляционно-стерилизационная), рекомен­дуется ориентация на север.

Освещение. Рациональное освещение производственных поме­щений и рабочих мест в аптеках имеет большое гигиеническое значение, так как влияет на состояние здоровья, функцию органа зрения, работоспособность, производительность труда и на­строение работающих. Все производственные, административ­ные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения должны быть обеспечены естественным и искусственным освещением. Отсутствие естественного света допускается только в кладовых иподвальных помещениях. Достаточное освещение позволяет поддерживать санитарный режим, соблюдать чистоту. В плохо освещенных производственных помещениях могут создаваться условия для скопления пыли, грязи, что неизбежно сказывается на качестве лекарственных препаратов. При недостаточной ос­вещенности возможны неправильная дозировка, неточное от­вешивание, что также приводит к ухудшению качества изготов­ляемых лекарств. Кроме того, плохое освещение требует напря­жения зрительного анализатора, неблагоприятно влияет на работоспособность и производительность труда.

Для обеспечения достаточного уровня естественного освещения в аптеке необходимо, чтобы оконные стекла бы­ли ровными, чистыми, подоконники свободны от различных предметов, препятствующих проникновению света. Оконные переплеты должны быть тонкими. Важно подчеркнуть, что ги­гиенические нормы естественного освещения установлены с учетом обязательного мытья окон не реже 2 раз в год.

Серьезным фактором, определяющим распределение свето­вого потока внутри помещения, является внутренняя планировка, и окраска стен и других (в том числе рабочих) поверхно­стей. В помещениях аптек не должно быть выступов на пути распространения светового потока. При одностороннем боко­вом освещении отношение глубины помещения (расстояние от светонесущей стены до противоположной) к высоте верхнего края окна не должно быть более 2.

Изучено влияние окраски стен и других поверхностей в по­мещении аптек на уровень освещенности и работоспособность аптечного персонала. Установлено, что за счет светлой окраски стен помещений происходит многократное отражение света. Это повышает освещенность, способствует равномерному рас­сеиванию света, создает мягкое рассеянное освещение. Так, на­пример, стены, окрашенные в белый цвет, отражают 80 % па­дающих на них лучей, в светло-желтый - 50 %, в синий - 25 %, вкоричневый - только 13 %. Следовательно, выбор цве­та имеет большое значение для создания оптимального сани­тарно-гигиенического режима в аптеке, так как в светлых по­мещениях легче поддерживать чистоту, чем в темных. Кроме того, для успешной работы аптечного персонала следует тща­тельно подбирать цветовую гамму, учитывать спектр отражен­ного света и интенсивного освещения. Установлено, что глаза работников аптеки, занятых изготовлением лекарств, меньше утомляются, если окраска окружающих предметов и оборудования достаточно разнообразна. Однообразный и резкий цвет отрицательно воздействует на эмоциональное состояние рабо­тающих. Кроме того, выбор цвета имеет большое значение и для поддержания санитарно-гигиенического режима в аптеках. Наиболее благоприятны в этом отношении светлые тона.

Интенсивность естественного освещения в помещениях аптек оценивается на основании таких показателей, как световой ко­эффициент (СК) и коэффициент естественного освещения (КЕО). Так, в ассистентской, комнате провизора-аналитика, асептиче­ской СК должен быть равен 1:4, КЕО - 2 %, в остальных поме­щениях аптеки - СК в пределах 1:6-1:7, КЕО 1,5-0,6 %.

Искусственное освещение аптечных помещений осуществляется за счет люминесцентных ламп и ламп накали­вания. Основным гигиеническим требованием к искусственно­му освещению производственных помещений аптек является обеспечение достаточной и равномерной освещенности поме­щений и рабочих мест. Это особенно важно, так как освещен­ность рабочих мест, в частности ассистента, провизора-анали­тика, фасовщика, провизора-технолога, должна обеспечивать нужную остроту зрения, скорость различения мелких деталей и устойчивость ясного видения. Для обеспечения необходимого уровня искусственной освещенности в аптеках в соответствии с Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95 установлены следующие нормы (табл. 5.4).

Таблица 5.4 – Нормы искусственного освещения аптек

№ п/п Помещение Освещенность рабочих поверхностей Источник света Допустимый показатель дискомфорта Допустимый коэффициент пульсации Характеристика помещений по условиям среды Тип ламп
1. Площадь для посетителей в зале обслуживания ЛЛ Нормал ЛБ ЛЕ
2. Рецептный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, оптики, аптечный киоск ЛЛ Нормал ЛБ ЛЕ
3. Ассистентская, асептическая, аналитическая, контрольно-маркиро-вочная, фасовочная ЛЛ Нормал ЛЕЦ ЛХЕ
4. Дистилляционная, стерилизационная, моечная ЛЛ - Влажн ЛБ
5. Хранения лекарствен-ных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции ЛЛ - Класс II-IIа ЛБ
6. Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей ЛЛ - - Химич активн II-IIа ЛБ
7. Помещение для хранения тары ЛН - - Класс II-IIа ЛН

Для искусственного освещения производственных помеще­ний аптек рекомендуются люминесцентные источники света низкого давления. Гигиеническое преимущество люминесцент­ных ламп перед лампами накаливания сводится к благоприят­ной спектральной характеристике, близкой к спектру дневного света. Для аптек наиболее приемлемыми являются светильни­ки-плафоны. Их арматура снижает стробоскопический эффект и позволяет получать рассеянный свет.

Особое внимание должно быть уделено освещению асси­стентской - основному функциональному подразделению ап­теки. Здесь целесообразно использовать светильники с люми­несцентными лампами, расположенными локализовано над рабочими местами. Аналогичные принципы искусственного освещения используются в асептической, комнате провизора-аналитика, расфасовочной и дефектарской.

В торговом зале следует предусмотреть светильники, отве­чающие светотехническим, гигиеническим и архитектурно-ху­дожественным требованиям. Светильники должны не только создавать необходимый уровень освещенности, но и удовлетво­рять эстетическим потребностям посетителей. Для этого ис­пользуются художественно оформленные люстры, плафоны, гармонично сочетающиеся с декоративной отделкой торгового зала. Помимо общего освещения, на рабочих местах провизо ров-технологов и фармацевтов устанавливаются светильники местного освещения с лампами, соответствующими спектру ламп, используемых в системе общего освещения. В противном случае могут возникать окрашенные тени, что затрудняет рабо­ту, вызывает быструю утомляемость глаз, снижает производи­тельность труда.

В кладовых используются люминесцентные лампы, установ­ленные на рабочих местах провизора-технолога и фасовщика. Применяются те же светильники, что и в ассистентской.

В моечной и дистилляционно-стерилизационной, туалете и душевой применяются влагозащищенные подвесные светиль­ники с лампами накаливания, предназначенными для сырых помещений. В моечной над каждой ванной устанавливается ме­стный светильник на кронштейне, имеющий защитный угол арматуры (более 30") для предохранения глаз от слепящего дей­ствия света.

Освещенность кабинета заведующего аптекой, комнаты пер­сонала, гардеробов, коридоров устанавливается в соответствии с действующими нормами. Совместное применение в одном помещении аптеки люминесцентных ламп и ламп накаливания не рекомендуется.

Естественное и искусственное освещение в производствен­ных помещениях аптек при рациональном использовании мо­жет улучшать производительность труда работников аптек. Так, гигиенические исследования в ряде аптек показали, что в ре­зультате улучшения освещенности рабочего места фасовщиц производительность их труда увеличивается на 12 %, ассистен­та-на 11 %, провизора-технолога - на 8 %.

Отопление. Аптечный персонал должен выполнять свою сложную и ответственную работу в помещениях с оптимальны­ми микроклиматическими условиями. Параметрами, опреде­ляющими микроклимат аптечных помещений, являются тем­пература (18-20 °С), относительная влажность (40-60 %) и подвижность воздуха (0,1-0,2 м/с). Помещения встроенных аптек обогреваются при помощи системы централизованного водяного (конвекционного) и лучистого (радиационного) ото­пления. Система отопления должна выполняться в соответст­вии с действующим СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В помеще­ниях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температурой, влажностью, скоростью движе­ния воздуха). Наиболее оптимальным игигиенически оправ­данным является лучистое отопление. В аптеках желательно ис­пользовать панельное отопление (один из видов лучистого). Преимущество панельного отопления по сравнению с водяным состоит в том, что снижается отдача тепла организмом путем излучения, поэтому человек ощущает такой же тепловой ком­форт при температуре 17-18 °С, как и при 19-20 "С в поме­щении с конвекционным отоплением. Кроме того, исключается оседание и пригорание пыли на радиаторах. Это особенно целесообразно для отопления асептического блока, ассистент­ской и комнаты провизора-аналитика, где должен соблюдаться высокий уровень чистоты.

В аптечных помещениях запрещается устройство парового отопления как наименее гигиеничного. При этом виде отопле­ния происходит пригорание пыли на радиаторах, что сопрово­ждается появлением неприятного запаха; неравномерно в тече­ние суток нагреваются отопительные приборы, в связи с чем происходят перепады температуры воздуха в отапливаемых по­мещениях. Кроме того, возможны ожоги вследствие прикосно­вения к радиаторам, поскольку температура подаваемого пара достигает высокого уровня.

В аптеках, расположенных в отдельных зданиях в сельской ме­стности, целесообразно устраивать местное водяное отопление. Печное отопление допускается в крайних случаях. Наиболее" приемлемы голландские печи. Топочные отверстия для печей должны выходить в коридор, чтобы не загрязнять производст­венные помещения. Необходимо следить за своевременным за­крыванием дымохода во избежание отравления окисью углерода.

Температура воздуха в аптечных помещениях должна нахо­диться в пределах требований, изложенных в Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. (табл. 5.5).

Таблица 5.5 - Расчетные температуры, кратности воздухообменов ап­течных организаций (аптек)

Наименование подразделений Темпе- ратура воздуха, не ниже Кратность воздухообмена, механическая вентиляция Кратность вытяжки ес- тественного воздухооб- мена
приток вытяжка
Залы обслуживания населения 16°С
Оформление заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная 18°С
Ассистентская, асептическая, дефектарская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная 18°С
Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная 18°С
Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях 18°С Не допус- кается
Помещения хранения запаса:
а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолабильных препаратов и предметов медицинского назначения 18°С
б) лекарственного растительного сырья 18°С
в) ядовитых препаратов и наркотиков 18°С -
г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей 18°С -
д) дезсредств, кислот, дезинфекционная 18°С -

Вентиляция. В условиях аптеки вентиляция имеет особенно большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Воздух помещений аптеки, как и других помещений, загрязняется в результате жизнедеятельности организма рабо­тающих там людей. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарств, их хранение, расфа­совка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных веществ, растительного сырья, газообразные химические ядовитые вещества и вещест­ва, обладающие различными, часто неприятными запахами. В связи с тем что аптеку посещают не только здоровые, но и больные люди, в воздухе могут находиться микроорганизмы, в том числе и патогенные. В аптеке могут быть нарушены мик­роклиматические условия за счет накопления влажного и горя­чего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистилляционная.

Правильно организованная вентиляция способствует удале­нию загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержа­нию санитарно-гигиенического режима. В аптеке используется как естественная, так и искусственная вентиляция.

Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффектив­ной является вентиляция, осуществляемая за счет вытяжки воз­духа через каналы, заключенные в стенах здания. Для усиления тяги в каналах на крышах зданий (на вытяжке) устанавливают специальные насадки-дефлекторы. Все аптеки имеют естест­венную вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административ­ных и санитарно-бытовых помещений.

Устройство искусственной вентиляции необ­ходимо в помещениях, где посредством естественного воздухо­обмена не достигаются нормируемые параметры микроклимата, содержания пыли, микроорганизмов и газообразных примесей. В соответствии со СНиП 2.04.05-91* от 1996 г. и Инструкцией по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) № 309 от 21.10.97 г. в аптеках следует предусматривать приточно-вытяжную вентиляцию с механическим побуждением, ме­стную и общеобменную. Вся система искусственной вентиля­ции аптечных помещений должна быть смонтирована таким образом, чтобы воздух из одного помещения не проникал в дру­гие. Разный характер работы в различных помещениях аптеки требует особенно тщательного подхода к выбору системы вен­тиляции и типа вентиляционных устройств. Так, в ассистент­ской - основном производственном помещении, где можно ожидать выделения лекарственной пыли, газообразных лекар­ственных и химических веществ, устраивается общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+2-3). Вытяжные и приточные отверстия распола­гаются в верхней зоне помещения. Такую же вентиляцию сле­дует предусмотреть в распаковочной, дистилляционной, дефектарской, расфасовочной, кладовых, в комнате провизора-ана­литика. В последней, помимо общеобменной приточно-вытяжной вентиляции, должна быть местная вытяжная венти­ляция - вытяжной шкаф.

На вентиляцию моечной и дистилляционно-стерилизационной должно быть обращено особое внимание, так как от ее пра­вильного устройства и эксплуатации зависят микроклиматиче­ские условия всей аптеки. Вследствие того что в этих помеще­ниях, особенно в моечной, имеются источники тепло- и влаговыделения, при недостаточно эффективной работе венти­ляции горячий и влажный воздух может проникать в другие по­мещения аптеки, поэтому в моечной и дистилляционно-стерилизационной должна функционировать приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +3-4. В моечной, кро­ме того, необходимо устройство местной вытяжной вентиляции над моечными ваннами в виде зонта.

В торговом зале также необходима общеобменная приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием вытяжки над притоком (+3-4).

Вентиляция асептического блока и особенно асептической ком­наты (где изготовляются инъекционные растворы, глазные капли, для чего необходима полная стерильность) должна обеспечивать движение воздушных потоков из асептической в прилегающие к ней помещения - шлюз, а затем в коридор. Необходимо создать подпор воздуха из асептической, препятствующий проникновению неочи­щенного воздуха снаружи. Вентиляция асептической должна обес­печивать воздухообмен с кратностью +4-2. Подача воздуха долж­на осуществляться через потолочную перфорированную панель и боковые приточные щели на уровне не ниже 2,5 м от пола. Вы­тяжные отверстия должны располагаться в противоположном конце асептической внизу у пола. Подаваемый воздух необходи­мо очищать, пропуская его через специальные фильтры.

Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных поме­щений является кондиционирование воздуха - создание и ав­томатическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата.

Вентиляционные агрегаты, создающие во время работы шум и вибрацию, необходимо размещать в подвальных помещениях на виброгасящем фундаменте с шумогасящим укрытием.

Водоснабжение. Встроенные аптеки городского типа имеют центральное водоснабжение за счет присоединения к город­ской водопроводной сети. Аптеки, расположенные в сельской местности, имеют отдельный водопровод из местного водоис­точника. При отсутствии возможности устройства местного во­допровода водоснабжение аптеки осуществляется из колодца, расположенного на территории земельного участка аптеки.

Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку во­ды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарно-бытовые помещения.

Качество воды, поступающей в аптеки, как при централизо­ванном, так и при нецентрализованном водоснабжении должно соответствовать действующим санитарно-гигиеническим тре­бованиям (СанПиН и др.).

Канализация. Сточные воды городских аптек удаляются по системе канализации. В сельской местности используется вы­возная система жидких нечистот. Твердые отбросы собирают в металлические, герметически закрывающиеся мусоросборни­ки, установленные во дворе на цементированных площадках.